Vaskularna embolizacijski uređaj polivinil alkohol emboličke mikrosfere

Indikacije za upotrebu (opisuju)

Emboličke mikrosfereNamjeravaju se za embolizaciju arteriovenskih malformacija (AVM) i hipervaskularnih tumora, uključujući fibroide maternice.

Uobičajeno ili uobičajeno ime:Mikrosfere polivinil alkoholaKlasifikacija

Ime:Vaskularni uređaj embolizacije

Klasifikacija: Klasa II

Ploča:Kardio-vaskularni

Opis uređaja

Emboličke mikrosfere su kompresibilne hidrogelne mikrosfere s pravilnim oblikom, glatkom površinom i kalibriranom veličinom, koje nastaju kao rezultat kemijske modifikacije na polivinil alkohol (PVA) materijala. Emboličke mikrosfere sastoje se od makromera dobivenog iz polivinil alkohola (PVA), a hidrofilne su, neresportirajuće, a dostupne su u nizu veličina. Otopina očuvanja je 0,9% otopina natrijevog klorida. Sadržaj vode u potpuno polimeriziranoj mikrosferi je 91% ~ 94%. Mikrosfere mogu tolerirati kompresiju od 30%.

Emboličke mikrosfere isporučuju se sterilne i pakirane u zapečaćene staklene bočice.

Emboličke mikrosfere trebaju se koristiti za embolizaciju arteriovenskih malformacija (AVM) i hipervaskularnih tumora, uključujući fibroide maternice. Blokiranjem opskrbe krvlju na ciljno područje, tumor ili malformacija gladuje od hranjivih sastojaka i smanjuje se u veličini.

Emboličke mikrosfere mogu se isporučiti kroz tipične mikrokatetere u rasponu od 1,7-4 FR. U vrijeme korištenja, emboličke mikrosfere pomiješaju se s neionskim kontrastnim agensom kako bi se formirala otopina ovjesa. Emboličke mikrosfere namijenjene su jednoj upotrebi i isporučuju se sterilne i ne-pirogene. Konfiguracije uređaja emboličke mikrosfere opisane su u tablici 1 i tablici 2 u nastavku.

Među različitim rasponima emboličkih mikrosfera, rasponi veličine koji se mogu koristiti za embolizaciju fibroidnih maternice su 500-700 μm, 700-900 μm i 900-1200 μm.

Table: konfiguracije uređaja emboličkih mikrosfera

Iprikladnost

Prokanal

Kodirati

Kalibriran

Veličina (µM)

Qustranost

Hypervaskularni tumori/ arterioven

Malformacije

Fibroid maternice

B107S103 100-300

1ml mikrosfere: 7ml 0,9%

natrijev klorid

Da Ne

B107S305 300-500

1ml mikrosfere: 7ml 0,9%

natrijev klorid

Da Ne

B107S507 500-700

1ml mikrosfere: 7ml 0,9%

natrijev klorid

Da da

B107S709 700-900

1ml mikrosfere: 7ml 0,9%

natrijev klorid

Da da

B107S912 900-1200

1ml mikrosfere: 7ml 0,9%

natrijev klorid

Da da

B207S103 100-300

2ml mikrosfere: 7ml 0,9%

natrijev klorid

Da Ne

B207S305 300-500

2ml mikrosfere: 7ml 0,9%

natrijev klorid

Da Ne

B207S507 500-700

2ml mikrosfere: 7ml 0,9%

natrijev klorid

Da da

B207S709 700-900

2ml mikrosfere: 7ml 0,9%

natrijev klorid

Da da

B207S912 900-1200

2ml mikrosfere: 7ml 0,9%

natrijev klorid

Da da