Polivinil alkoholne embolične mikrosfere nerazgradljivog elastičnog dizajna
Embolične mikrosfere namijenjene su za embolizaciju arteriovenskih malformacija (AVM) i hipervaskularnih tumora, uključujući fibroide maternice.
Uobičajeni ili uobičajeni naziv: Polivinil alkohol embolične mikrosfere
Naziv klasifikacije: Uređaj za vaskularnu embolizaciju
Klasifikacija: Klasa II
Panel: Kardiovaskularni
Embolične mikrosfere su kompresibilne hidrogel mikrosfere pravilnog oblika, glatke površine i kalibrirane veličine, koje nastaju kao rezultat kemijske modifikacije materijala od polivinil alkohola (PVA). Embolične mikrosfere sastoje se od makromera dobivenog iz polivinil alkohola (PVA), hidrofilne su, neresorptivne i dostupne su u različitim veličinama. Otopina za konzerviranje je 0,9% otopina natrijeva klorida. Sadržaj vode u potpuno polimeriziranoj mikrosferi je 91% ~ 94%. Mikrosfere mogu tolerirati kompresiju od 30%.
Embolične mikrosfere se isporučuju sterilne i pakirane u zapečaćene staklene bočice.
Embolične mikrosfere namijenjene su za embolizaciju arteriovenskih malformacija (AVM) i hipervaskularnih tumora, uključujući fibroide maternice. Blokiranjem dotoka krvi u ciljano područje, tumor ili malformacija gube hranjive tvari i smanjuju se u veličini.
Embolijske mikrosfere mogu se isporučiti kroz tipične mikrokatetere u rasponu od 1,7-4 Fr. U vrijeme uporabe, embolične mikrosfere se miješaju s neionskim kontrastnim sredstvom kako bi se stvorila otopina suspenzije. Embolične mikrosfere namijenjene su za jednokratnu upotrebu i isporučuju se sterilne i apirogene. Konfiguracije uređaja Embolic Microsphere opisane su u tablici 1 i tablici 2 u nastavku.
Među različitim rasponima veličina emboličkih mikrosfera, rasponi veličina koji se mogu koristiti za embolizaciju mioma maternice su 500-700 μm, 700-900 μm i 900-1200 μm.
CE, ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sustav upravljanja kvalitetom medicinske opreme za regulatorne zahtjeve
EN ISO 14971 : 2012 Medicinski uređaji - Primjena upravljanja rizikom na medicinske uređaje
ISO 11135:2014 Medicinski uređaj Sterilizacija etilen oksida Potvrda i opća kontrola
ISO 6009:2016 Jednokratne sterilne injekcijske igle Prepoznajte kod boje
ISO 7864:2016 Jednokratne sterilne injekcijske igle
ISO 9626:2016 Cijevi za igle od nehrđajućeg čelika za proizvodnju medicinskih uređaja
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION vodeći je dobavljač medicinskih proizvoda i rješenja.
S više od 10 godina iskustva u opskrbi zdravstvom, nudimo širok izbor proizvoda, konkurentne cijene, iznimne OEM usluge i pouzdane isporuke na vrijeme. Bili smo dobavljači Ministarstva zdravstva australske vlade (AGDH) i Ministarstva javnog zdravstva Kalifornije (CDPH). U Kini smo među najboljim dobavljačima proizvoda za infuziju, injekcije, vaskularni pristup, opremu za rehabilitaciju, hemodijalizu, igle za biopsiju i paracentezu.
Do 2023. uspješno smo isporučili proizvode kupcima u više od 120 zemalja, uključujući SAD, EU, Bliski istok i jugoistočnu Aziju. Naše svakodnevne akcije pokazuju našu predanost i osjetljivost na potrebe kupaca, što nas čini pouzdanim i integriranim poslovnim partnerom izbora.
Stekli smo dobar ugled među svim tim kupcima zbog dobre usluge i konkurentne cijene.
A1: Imamo 10 godina iskustva u ovom području, naša tvrtka ima profesionalni tim i profesionalnu proizvodnu liniju.
A2. Naši proizvodi visoke kvalitete i konkurentne cijene.
A3. Obično je 10000 komada; željeli bismo surađivati s vama, bez brige o MOQ-u, samo nam pošaljite svoje artikle koje želite naručiti.
A4.Da, prilagodba LOGOTIPA je prihvaćena.
A5: Obično većinu proizvoda držimo na zalihama, uzorke možemo poslati za 5-10 radnih dana.
A6: Šaljemo FEDEX.UPS, DHL, EMS ili morem.
