Embolijske mikrosfere od polivinil alkohola, nerazgradive elastične konstrukcije
Embolijske mikrosfere namijenjene su za embolizaciju arteriovenskih malformacija (AVM) i hipervaskularnih tumora, uključujući fibrome maternice.
Uobičajeni naziv: Embolijske mikrosfere polivinilnog alkohola
Naziv klasifikacije: Uređaj za vaskularnu embolizaciju
Klasifikacija: Klasa II
Panel: Kardiovaskularni
Embolijske mikrosfere su kompresibilne hidrogelne mikrosfere pravilnog oblika, glatke površine i kalibrirane veličine, koje nastaju kao rezultat kemijske modifikacije polivinil alkoholnih (PVA) materijala. Embolijske mikrosfere sastoje se od makromera dobivenog iz polivinil alkohola (PVA), hidrofilne su, neresorbirajuće i dostupne su u različitim veličinama. Otopina za konzerviranje je 0,9%-tna otopina natrijevog klorida. Sadržaj vode u potpuno polimeriziranim mikrosferama je 91% ~ 94%. Mikrosfere mogu podnijeti kompresiju od 30%.
Embolijske mikrosfere isporučuju se sterilne i pakirane u zatvorene staklene bočice.
Embolijske mikrosfere namijenjene su za embolizaciju arteriovenskih malformacija (AVM) i hipervaskularnih tumora, uključujući fibrome maternice. Blokiranjem opskrbe krvlju ciljanog područja, tumor ili malformacija ostaje bez hranjivih tvari i smanjuje se u veličini.
Embolijske mikrosfere mogu se davati kroz tipične mikrokatetere u rasponu od 1,7-4 Fr. Prilikom upotrebe, Embolijske mikrosfere se miješaju s neionskim kontrastnim sredstvom kako bi se formirala suspenzija. Embolijske mikrosfere namijenjene su za jednokratnu upotrebu i isporučuju se sterilne i apirogene. Konfiguracije uređaja Embolijske mikrosfere opisane su u Tablici 1 i Tablici 2 u nastavku.
Među različitim rasponima veličina embolijskih mikrosfera, rasponi veličina koji se mogu koristiti za embolizaciju fibroida maternice su 500-700 μm, 700-900 μm i 900-1200 μm.
CE, ISO13485
SAD FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sustav upravljanja kvalitetom medicinske opreme za regulatorne zahtjeve
EN ISO 14971: 2012 Medicinski uređaji - Primjena upravljanja rizicima na medicinske uređaje
ISO 11135:2014 Medicinski uređaj Sterilizacija etilen oksida Potvrda i opća kontrola
ISO 6009:2016 Sterilne igle za jednokratnu upotrebu za injekcije - identificirati kod boje
ISO 7864:2016 Sterilne igle za jednokratnu upotrebu
ISO 9626:2016 Iglene cijevi od nehrđajućeg čelika za proizvodnju medicinskih uređaja
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION je vodeći dobavljač medicinskih proizvoda i rješenja.
S više od 10 godina iskustva u opskrbi zdravstvenom opremom, nudimo širok izbor proizvoda, konkurentne cijene, iznimne OEM usluge i pouzdane pravovremene isporuke. Dobavljači smo australskog Ministarstva zdravstva (AGDH) i Kalifornijskog Ministarstva javnog zdravstva (CDPH). U Kini se ubrajamo među vodeće dobavljače infuzija, injekcija, vaskularnog pristupa, rehabilitacijske opreme, hemodijalize, igala za biopsiju i paracenteze.
Do 2023. godine uspješno smo isporučili proizvode kupcima u više od 120 zemalja, uključujući SAD, EU, Bliski istok i jugoistočnu Aziju. Naše svakodnevne aktivnosti pokazuju našu predanost i odziv na potrebe kupaca, što nas čini pouzdanim i integriranim poslovnim partnerom po izboru.
Stekli smo dobar ugled među svim tim kupcima zbog dobre usluge i konkurentnih cijena.
A1: Imamo 10 godina iskustva u ovom području, naša tvrtka ima profesionalni tim i profesionalnu proizvodnu liniju.
A2. Naši proizvodi visoke kvalitete i konkurentne cijene.
A3. Obično je 10000 komada; željeli bismo surađivati s vama, ne brinite o MOQ-u, samo nam pošaljite koje artikle želite naručiti.
A4. Da, prilagodba LOGA je prihvaćena.
A5: Obično većinu proizvoda držimo na zalihi, uzorke možemo poslati za 5-10 radnih dana.
A6: Šaljemo putem FEDEX-a, UPS-a, DHL-a, EMS-a ili mora.
