Što je emboličke mikrosfere?

Indikacije za upotrebu (opisuju)

Emboličke mikrosfereNamjeravaju se za embolizaciju arteriovenskih malformacija (AVM) i hipervaskularnih tumora, uključujući fibroide maternice.

 

Uobičajeno ili uobičajeno ime: Polivinil alkohol Emboličke mikrosfere Klasifikacija

Ime: Uređaj vaskularne embolizacije

Klasifikacija: Klasa II

Panel: kardiovaskularni

 

Opis uređaja

 

Emboličke mikrosfere su kompresibilne hidrogelne mikrosfere s pravilnim oblikom, glatkom površinom i kalibriranom veličinom, koje nastaju kao rezultat kemijske modifikacije na polivinil alkohol (PVA) materijala. Emboličke mikrosfere sastoje se od makromera dobivenog iz polivinil alkohola (PVA), a hidrofilne su, neresportirajuće, a dostupne su u nizu veličina. Otopina očuvanja je 0,9% otopina natrijevog klorida. Sadržaj vode u potpuno polimeriziranoj mikrosferi je 91% ~ 94%. Mikrosfere mogu tolerirati kompresiju od 30%.

Emboličke mikrosfere isporučuju se sterilne i pakirane u zapečaćene staklene bočice.

Emboličke mikrosfere trebaju se koristiti za embolizaciju arteriovenskih malformacija (AVM) i hipervaskularnih tumora, uključujući fibroide maternice. Blokiranjem opskrbe krvlju na ciljno područje, tumor ili malformacija gladuje od hranjivih sastojaka i smanjuje se u veličini.

Emboličke mikrosfere mogu se isporučiti kroz tipične mikrokatetere u rasponu od 1,7-4 FR. U vrijeme korištenja, emboličke mikrosfere pomiješaju se s neionskim kontrastnim agensom kako bi se formirala otopina ovjesa. Emboličke mikrosfere namijenjene su jednoj upotrebi i isporučuju se sterilne i ne-pirogene. Konfiguracije uređaja emboličke mikrosfere opisane su u tablici 1 i tablici 2 u nastavku.

Među različitim rasponima emboličkih mikrosfera, rasponi veličine koji se mogu koristiti za embolizaciju fibroidnih maternice su 500-700 μm, 700-900 μm i 900-1200 μm.

Tablica: Konfiguracije uređaja emboličkih mikrosfera
Proizvod Kodirati	Kalibriran Veličina (µM)	Količina	Naznaka
			Hipervaskularni tumori/ arteriovenski Malformacije	Fibroid maternice
B107S103	100-300	1ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	No
B107S305	300-500	1ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	No
B107S507	500-700	1ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	Da
B107S709	700-900	1ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	Da
B107S912	900-1200	1ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	Da
B207S103	100-300	2ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	No
B207S305	300-500	2ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	No
B207S507	500-700	2ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	Da
B207S709	700-900	2ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	Da
B207S912	900-1200	2ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	Da

 

Proizvod Kodirati	Kalibriran Veličina (µM)	Količina	Naznaka
			Hipervaskularni tumori/ arteriovenski Malformacije	Fibroid maternice
U107S103	100-300	1ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	No
U107S305	300-500	1ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	No
U107S507	500-700	1ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	Da
U107S709	700-900	1ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	Da
U107S912	900-1200	1ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	Da
U207S103	100-300	2ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	No
U207S305	300-500	2ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	No
U207S507	500-700	2ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	Da
U207S709	700-900	2ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	Da
U207S912	900-1200	2ml mikrosfere: 7ml 0,9% natrijev klorid	Da	Da