[Primjena] Vaskularni uređajimplantabilni portPrikladan je za vođenu kemoterapiju za razne maligne tumore, profilaktičku kemoterapiju nakon resekcije tumora i druge lezije koje zahtijevaju dugotrajnu lokalnu primjenu.
[Specifikacija]
Model | Model | Model |
I-6,6Fr×30cm | II-6,6 Fr × 35 cm | III - 12,6 Fr × 30 cm |
【Performanse】Samobrtveći elastomer držača injekcije omogućuje ubod igala od 22GA implantabilnog porta od 2000 puta. Proizvod je u potpunosti izrađen od medicinskih polimera i ne sadrži metal. Kateter se može detektirati rendgenskim zrakama. Steriliziran etilen oksidom, za jednokratnu upotrebu. Dizajn protiv refluksa.
【Struktura】Ovaj uređaj sastoji se od sjedišta za ubrizgavanje (uključujući samobrtveće elastične dijelove, dijelove za ograničavanje uboda, kopče za zaključavanje) i katetera, a proizvod tipa II opremljen je pojačivačem kopče za zaključavanje. Kateter i samobrtveća elastična membrana implantabilnog uređaja za davanje lijekova izrađeni su od medicinske silikonske gume, a ostale komponente izrađene su od medicinskog polisulfona. Sljedeći dijagram prikazuje glavnu strukturu i nazive komponenti proizvoda, na primjeru tipa I.
【Kontraindikacije】
1) Psihološka ili fizička nepodobnost za operaciju u općim uvjetima
2) Teška krvarenja i poremećaji koagulacije.
3) Broj bijelih krvnih stanica manji od 3×109/L
4) Alergija na kontrastno sredstvo
5) U kombinaciji s teškom kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću.
6) Pacijenti s poznatom ili sumnjivom alergijom na materijale u pakiranju uređaja.
7) Prisutnost ili sumnja na infekciju, bakterijemiju ili sepsu povezanu s uređajem.
8) Radioterapija na mjestu namjeravane ugradnje.
9) Snimanje ili injekcija embolijskih lijekova.
【Datum proizvodnje】 Pogledajte naljepnicu na proizvodu
【Rok valjanosti】 Pogledajte etiketu proizvoda
【Način primjene】
- Pripremite implantabilni port i provjerite je li istekao rok valjanosti; uklonite unutarnje pakiranje i provjerite je li pakiranje oštećeno.
- Za pripremu za upotrebu, potrebno je koristiti aseptične tehnike za otvaranje unutarnjeg pakiranja i vađenje proizvoda.
- Korištenje implantabilnih portova opisano je zasebno za svaki model kako slijedi.
Tip II
- Ispiranje, odzračivanje, ispitivanje curenja
Pomoću štrcaljke (igle za implantabilni port) probušite implantabilni port i ubrizgajte 5-10 ml fiziološke otopine kako biste isprali sjedište injekcije i lumen katetera te ih isključili. Ako se tekućina ne pronađe ili se tekućina malo širi, rukom okrenite kraj katetera za davanje lijeka (distalni kraj) kako biste otvorili otvor za davanje lijeka; zatim zatvorite kraj katetera za davanje lijeka, nastavite gurati fiziološku otopinu (tlak ne veći od 200 kPa), provjerite curi li sjedište injekcije i spoj katetera. Nakon što je sve normalno, kateter se može koristiti.
- Kanulacija i ligacija
Prema intraoperativnom pregledu, umetnite kateter (kraj za davanje lijeka) u odgovarajuću krvnu žilu prema lokaciji tumora i upotrijebite neapsorbirajuće šavove za pravilno podvezivanje katetera na žilu. Kateter treba biti pravilno podvezan (dva ili više prolaza) i fiksiran.
- kemoterapija i brtvljenje
Intraoperativni kemoterapijski lijek može se ubrizgati jednom prema planu liječenja; preporučuje se da se sjedište injekcije i lumen katetera isperu sa 6-8 mL fiziološke otopine, a zatim s 3 mL ~ 5 mL. Kateter se zatim zatvori s 3 mL do 5 mL heparinske otopine u koncentraciji od 100 U/mL do 200 U/mL.
- Fiksiranje sjedišta za injekciju
Na mjestu oslonca, koje je 0,5 cm do 1 cm od površine kože, stvara se potkožna cistična šupljina, a injekcijsko sjedište se postavlja u šupljinu i fiksira, a koža se zašiva nakon stroge hemostaze. Ako je kateter predug, može se na proksimalnom kraju smotati u krug i pravilno fiksirati.
Tip II
1. Ispiranje i odzračivanje
Pomoću štrcaljke (igle za implantabilni port) ubrizgajte fiziološku otopinu u sjedište za ubrizgavanje, odnosno kateter, kako biste isprali i uklonili zrak u lumenu te provjerite je li provodna tekućina glatka.
2. Kanulacija i ligacija
Prema intraoperativnom pregledu, umetnite kateter (kraj za davanje lijeka) u odgovarajuću krvnu žilu prema lokaciji tumora i pravilno podvežite kateter s krvnom žilom neapsorbirajućim šavovima. Kateter treba biti pravilno podvezan (dva ili više prolaza) i fiksiran.
3. Veza
Odredite potrebnu duljinu katetera prema stanju pacijenta, odrežite višak s proksimalnog kraja katetera (kraja koji se ne koristi za doziranje) i umetnite kateter u spojnu cijev sjedišta za ubrizgavanje pomoću
Pomoću pojačivača kopče za zaključavanje čvrsto pritisnite kopču za zaključavanje u čvrsti kontakt s držačem injekcije. Zatim nježno povucite kateter prema van kako biste provjerili je li dobro pričvršćen. To se radi kako je prikazano na
Slika ispod.
4. Ispitivanje nepropusnosti
4. Nakon što je spajanje završeno, preklopite i zatvorite kateter na stražnjoj strani kopče za zaključavanje i nastavite ubrizgavati fiziološku otopinu u sjedište za injekciju štrcaljkom (iglom za implantabilni uređaj za davanje lijekova) (tlak veći od 200 kPa). (tlak ne veći od 200 kPa), provjerite ima li curenja iz bloka za injekciju i katetera.
vezu i koristite tek nakon što je sve normalno.
5. Kemoterapija, brtvljenje cijevi
Intraoperativni kemoterapijski lijek može se ubrizgati jednom prema planu liječenja; preporučuje se ponovno isprati bazu injekcije i lumen katetera s 6~8 ml fiziološke otopine, a zatim upotrijebiti 3 ml~5 ml fiziološke otopine.
Kateter se zatim zatvori s 3 mL do 5 mL otopine heparina u koncentraciji od 100 U/mL do 200 U/mL.
6. Fiksiranje sjedišta injekcije
Na mjestu oslonca, 0,5 cm do 1 cm od površine kože, stvorena je potkožna cistična šupljina, a mjesto injekcije postavljeno je u šupljinu i fiksirano, a koža je zašivena nakon stroge hemostaze.
Tip III
Štrcaljka (posebna igla za implantabilni port) korištena je za ubrizgavanje 10 mL ~ 20 mL fiziološke otopine u implantabilni uređaj za davanje lijeka kako bi se ispralo sjedište za ubrizgavanje i šupljina katetera, uklonio zrak iz šupljine i promatralo je li tekućina bila neupadljiva.
2. Kanulacija i ligacija
Prema intraoperativnoj eksploraciji, umetnite kateter duž trbušne stijenke, a otvoreni dio kraja katetera za davanje lijeka trebao bi ući u trbušnu šupljinu i biti što bliže ciljanom tumoru. Odaberite 2-3 točke za podvezivanje i fiksiranje katetera.
3. kemoterapija, brtvljenje cijevi
Intraoperativni kemoterapijski lijek može se ubrizgati jednom prema planu liječenja, a zatim se cijev zatvori s 3 mL ~ 5 mL fiziološke otopine heparina koncentracije 100 U/mL ~ 200 U/mL.
4. Fiksiranje sjedišta injekcije
Na mjestu oslonca, 0,5 cm do 1 cm od površine kože, stvorena je potkožna cistična šupljina, a mjesto injekcije postavljeno je u šupljinu i fiksirano, a koža je zašivena nakon stroge hemostaze.
Infuzija lijekova i njega
A.Strogo aseptičan rad, ispravan odabir mjesta ubrizgavanja prije injekcije i stroga dezinfekcija mjesta ubrizgavanja.B. Prilikom injiciranja koristite iglu za implantabilni port, špricu od 10 mL ili više, s kažiprstom lijeve ruke koji dodiruje mjesto uboda, a palcem koji napinje kožu dok fiksira sjedište injekcije, s desnom rukom koja drži špricu okomito u iglu, izbjegavajući tresenje ili rotaciju, te polako ubrizgavajte fiziološku otopinu 5 mL~10 mL kada osjetite pad i vrh igle nakon toga dodirne dno sjedišta injekcije, te provjerite je li sustav za davanje lijeka gladak (ako nije gladak, prvo trebate provjeriti je li igla blokirana). Promatrajte postoji li podizanje okolne kože prilikom pritiska.
C. Polako utisnite kemoterapijski lijek nakon što se uvjerite da nema greške. Tijekom utiskivanja obratite pozornost na to je li okolna koža podignuta ili blijeda te postoji li lokalna bol. Nakon utiskivanja lijeka, treba ga zadržati 15-30 sekundi.
D. Nakon svake injekcije preporučuje se isprati sjedište injekcije i lumen katetera sa 6~8 mL fiziološke otopine, a zatim zatvoriti kateter s 3 mL~5 mL fiziološke otopine s heparinom koncentracije 100 U/mL~200 U/mL, a kada se ubrizga posljednjih 0,5 mL fiziološke otopine s heparinom, lijek treba gurati tijekom povlačenja, tako da se sustav za uvođenje lijeka napuni fiziološkom otopinom s heparinom kako bi se spriječila kristalizacija lijeka i zgrušavanje krvi u kateteru. Kateter treba ispirati fiziološkom otopinom s heparinom jednom svaka 2 tjedna tijekom intervala kemoterapije.
E. Nakon injekcije, dezinficirajte ušicu igle medicinskim dezinficijensom, prekrijte je sterilnim zavojem i pazite da lokalno područje bude čisto i suho kako biste spriječili infekciju na mjestu uboda.
F. Obratite pozornost na reakciju pacijenta nakon primjene lijeka i pažljivo promatrajte tijekom injiciranja lijeka.
【Oprez, upozorenje i sugestivan sadržaj】
- Ovaj proizvod je steriliziran etilen oksidom i vrijedi tri godine.
- Molimo pročitajte upute za uporabu prije upotrebe kako biste osigurali sigurnost korištenja.
- Korištenje ovog proizvoda mora biti u skladu sa zahtjevima relevantnih kodeksa prakse i propisa medicinskog sektora, a umetanje, korištenje i uklanjanje ovih uređaja treba biti ograničeno na certificirane liječnike. Umetanje, korištenje i uklanjanje ovih uređaja ograničeno je na certificirane liječnike, a njegu nakon ugradnje cijevi treba obavljati kvalificirano medicinsko osoblje.
- Cijeli postupak mora se izvesti u aseptičnim uvjetima.
- Prije postupka provjerite rok trajanja proizvoda i unutarnje pakiranje na oštećenja.
- Nakon upotrebe, proizvod može uzrokovati biološke opasnosti. Molimo vas da se pridržavate prihvaćene medicinske prakse i svih relevantnih zakona i propisa za rukovanje i liječenje.
- Nemojte koristiti pretjeranu silu tijekom intubacije i umetnite arteriju precizno i brzo kako biste izbjegli vazospazam. Ako je intubacija otežana, prstima okrećite kateter s jedne strane na drugu dok ubacujete cijev.
- Duljina katetera postavljenog u tijelo treba biti odgovarajuća, predugačak se lako savija pod kutom, što rezultira lošom ventilacijom, a prekratak je kada pacijent nasilnim aktivnostima može ispasti iz žile. Ako je kateter prekratak, može ispasti iz žile kada se pacijent snažno pomiče.
- Kateter treba umetnuti u krvnu žilu s više od dvije ligature i odgovarajućom čvrstoćom kako bi se osiguralo glatko ubrizgavanje lijeka i spriječilo iskliznuće katetera.
- Ako je implantabilni port tipa II, veza između katetera i mjesta za injekciju mora biti čvrsta. Ako intraoperativna injekcija lijeka nije potrebna, prije šivanja kože treba upotrijebiti testnu injekciju fiziološke otopine za potvrdu.
- Prilikom odvajanja potkožnog područja treba provesti blisku hemostazu kako bi se izbjeglo stvaranje lokalnog hematoma, nakupljanje tekućine ili sekundarna infekcija nakon operacije; vezikularni šav treba izbjegavati mjesto injekcije.
- α-cijanoakrilatna medicinska ljepila mogu oštetiti materijal baze za injekciju; nemojte koristiti α-cijanoakrilatna medicinska ljepila prilikom tretiranja kirurškog reza oko baze za injekciju. Nemojte koristiti α-cijanoakrilatna medicinska ljepila prilikom obrade kirurških rezova oko baze za injekciju.
- Budite izuzetno oprezni kako biste izbjegli curenje katetera zbog slučajne ozljede kirurškim instrumentima.
- Prilikom uboda, iglu treba umetnuti okomito, koristiti štrcaljku kapaciteta 10 ml ili više, lijek treba ubrizgavati polako, a iglu treba izvući nakon kratke pauze. Tlak ubrizgavanja ne smije prelaziti 200 kPa.
- Za implantabilne uređaje za davanje lijekova koristite samo posebne igle.
- Kada je potrebna dulja infuzija ili zamjena lijeka, prikladno je koristiti jednokratni implantabilni uređaj za davanje lijekova s crijevom, posebnom infuzijskom iglom ili T-nastavkom, kako bi se smanjio broj uboda i smanjio utjecaj na pacijenta.
- Smanjite broj uboda, smanjite oštećenje mišića pacijenta i samozatvarajućih elastičnih dijelova. Tijekom razdoblja prestanka injekcije lijeka, potrebna je injekcija antikoagulansa jednom svaka dva tjedna.
- Ovaj proizvod je za jednokratnu upotrebu, sterilan, apirogen, uništava se nakon upotrebe, ponovna upotreba je strogo zabranjena.
- Ako je unutarnje pakiranje oštećeno ili je rok trajanja proizvoda istekao, molimo vas da ga vratite proizvođaču radi zbrinjavanja.
- Broj uboda za svaki blok ubrizgavanja ne smije biti veći od 2000 (22Ga). 21.
- Minimalni volumen ispiranja je 6 ml
【Pohrana】
Ovaj proizvod treba skladištiti u netoksičnom, nekorozivnom plinu, dobro prozračenom, čistom okruženju i spriječiti ekstruziju.
Vrijeme objave: 25. ožujka 2024.